Elaboração de relatório de experimentação terapêutica para composição de dossiê de registro junto a ANVISA

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Protocolo: 
340370.1779.152603.23092019
Resumo: 

O projeto trata da elaboração de um Relatório de Experimentação Terapêutica (RET) contendo referências indexadas que evidenciem a segurança e eficácia de um medicamento probiótico com nova indicação terapêutica ainda não existente no mercado brasileiro, na forma farmacêutica de comprimido vaginal. O projeto será executado pelos servidores técnicos e docentes lotados no Laboratório Universitário Rodolpho Albino (LURA) em atendimento à demanda apresentada pelo Laboratório Hemafarma / Carnot. O RET será incluído no Relatório Técnico para petição de registro de medicamento probiótico junto à ANVISA. A execução do projeto será realizada por meio de uma extensa revisão bibliográfica em diferentes bases de dados utilizando a metodologia de revisão sistemática. As publicações encontradas serão avaliadas de maneira crítica de modo a serem utilizadas na composição do Relatório de Experimentação Terapêutica.

Ano: 
2019
Público-alvo: 

Laboratório Hemafarma / Carnot

Área temática: 
Unidade de origem: