Avaliação da Equivalência Farmacêutica de Medicamentos disponíveis no Mercado

Protocolo: 
223916.1115.79729.04022016
Resumo: 

A equivalência farmacêutica é um pré-requisito para o registro de medicamentos genéricos e similares intercambiáveis e que pode ser relacionada com a bioequivalencia, e portanto, com eficácia dos medicamentos. A carbamazepina é um anticonvulsivante indicado para o tratamento da epilepsia, mais especificamente em pacientes com crises tônico clônicas generalizadas e parciais simples e complexas. Além disso, é um fármaco classificado como potencialmente perigoso por possuir baixo índice terapêutico.A fim de verificar a qualidade e a equivalência farmacêutica de comprimidos de carbamazepina disponíveis no mercado do Rio de Janeiro, será realizado um estudo comparativo por meio de testes físico-químicos e análises de diferentes parâmetros dos perfis de dissolução. O estudo envolverá medicamentos de referência, genérico e similar, sendo testados dois lotes diferentes de cada laboratório.

Ano: 
2016
Público-alvo: 

O projeto tem por objetivo a avaliação da equivalência farmacêutica de medicamentos comercializados promovendo uma discussão sobre os aspectos regulatórios de interesse para a população usuária de medicamentos genéricos. Também deve auxiliar na formação de academicos do curso de Farmácia e demais participantes da equipe executora bem como da comunidade acadêmica por meio da divulgação dos resultados obtidos

Área temática: 
Modalidade: 
Unidade de origem: